Total 13 job vacancies in Kuta Selatan

責任 ：

1) 協助維護公司監管事務和適用司法管轄區的醫療器材註冊和註冊維護。

2）協助維護監管文件的良好秩序。

3）審查和更新外部文件主列表，以及時了解監管法規和指南的變化。

4) 定期收集和更新監管註冊主清單，以反映最新的產品資訊。

狀態和監管資訊。

5）及時準備許可證及監理註冊申請及續約所需文件

方式。

6) 收集和協調信息，並準備監管文件以提交給

監管機構或商業合作夥伴。

7) 收集和協調訊息，並準備監管文件以供批准。

8) 與監管機構聯繫並安排監管文件的認可。

9) 協助審核從主管機關取得的相關產品註冊證書和許可證。

10) 協助識別需要發布諮詢通知/現場安全通知/現場安全糾正措施的事件/問題。

11）協助報告和警戒活動。

12）向客戶分發使用者回饋問卷並及時跟進。

13）收集和分析使用者回饋資料並編制使用者回饋分析報告。

14）協助準備監管審計。

15）參與內部審核、供應商/營運經理定期評估審核和外部審核。

16）參與風險管理團隊。

17）執行上級指派的其他與工作相關的職能。

福利待遇

• 醫療保險
• 個人休假

Tanggungjawab:

1) Membantu dalam penyelenggaraan Hal Ehwal Kawal Selia syarikat dan pendaftaran Peranti Perubatan Bidang Kuasa yang berkenaan dan penyelenggaraan pendaftaran.

2) Membantu dalam memastikan dokumen kawal selia berada dalam keadaan baik.

3) Menyemak dan mengemas kini senarai induk dokumen luaran, mengikuti perkembangan terkini dalam Perundangan dan Garis Panduan Kawal Selia.

4) Mengumpul dan mengemas kini Senarai Induk Pendaftaran Kawal Selia secara berkala untuk mencerminkan produk terkini

status dan maklumat kawal selia.

5) Menyediakan dokumen untuk penyerahan dan pembaharuan Lesen dan Pendaftaran Kawal Selia tepat pada masanya

cara.

6) Mengumpul dan menyelaras maklumat serta menyediakan dokumentasi kawal selia untuk diserahkan kepada

Pihak Berkuasa Kawal Selia atau kepada rakan kongsi komersial.

7) Mengumpul dan menyelaras maklumat serta menyediakan dokumentasi kawal selia untuk pengesahan.

8) Menghubungi dan mengatur pengesahan dokumen kawal selia dengan Agensi Kawal Selia.

9) Membantu menyemak sijil dan lesen pendaftaran produk berkaitan yang diperoleh daripada pihak berkuasa.

10) Membantu mengenal pasti insiden/isu yang memerlukan notis nasihat/notis keselamatan lapangan/tindakan pembetulan keselamatan lapangan.

11) Membantu dalam pelaporan dan aktiviti pengawasan.

12) Mengedarkan Soal Selidik Maklum Balas Pengguna kepada pelanggan dan menindaklanjutinya tepat pada masanya.

13) Mengumpul dan menganalisis data Maklum Balas Pengguna dan menyediakan Laporan Analisis Maklum Balas Pengguna.

14) Membantu dalam persediaan untuk Audit Kawal Selia.

15) Menyertai Audit Dalaman, audit penilaian berkala Pembekal / OM dan Audit Luaran.

16) Menyertai Pasukan Pengurusan Risiko.

17) Melaksanakan tugas-tugas lain yang berkaitan dengan kerja seperti yang diarahkan oleh pihak atasan.

Faedah & Kebaikan

• Insurans perubatan
• Cuti peribadi

Responsibility :

1) Assisting in maintenance of the company's Regulatory Affairs and applicable Jurisdiction Medical Device registration and registration maintenance.

2) Assisting in maintaining regulatory documents in good order.

3) Reviewing and updating external document master list, keeping up to date with changes in Regulatory Legislation and Guidelines.

4) Gathering and updating Regulatory Registration Master List periodically to reflect up to date product

status and regulatory information.

5) Preparing document for License and Regulatory Registration submissions and renewals on a timely

manner.

6) Collecting and coordinating information and preparing regulatory documentations for submission to

Regulatory Authorities or to commercial partners.

7) Collecting and coordinating information and preparing regulatory documentations for endorsement.

8) Contacting and arranging endorsement of regulatory documents with the Regulatory Agency.

9) Assisting in review the related product registration certificates and licenses obtained from the authority.

10) Assisting in identify incidents / issues which requires advisory notice / field safety notice / field safety corrective action.

11) Assisting in reporting and vigilance activities.

12) Distributing User Feedback Questionnaires to customers and following up in a timely manner.

13) Gathering and analysing User Feedback data and preparing User Feedback Analysis Report.

14) Assisting in the preparation for Regulatory Audit.

15) Participating in Internal Audits, Supplier / OM's periodic evaluation audit and External Audit.

16) Participating in Risk Management Team.

17) Performing other work related functions as assigned by superior.

Perks & Benefits

• Medical insurance
• Personal leave

This internship is for a student who can develop a yield application/system to improve visibility, speed, and consistency of yield analytics and reporting. You will work with engineering stakeholders to transform manufacturing/test data into usable applications, dashboards, and automation workflows, including data extraction, transformation, visualization, and deployment.

Roles / Responsibilities

• Develop and enhance a Yield Application/System to support engineering yield analytics and decision-making.
• Build data pipelines / ETL to pull and harmonize data from common factory/test sources.
• Work with stakeholders to translate yield analysis needs into system requirements, functional specs, and UI workflows; document assumptions and business rules clearly.
• Create dashboards or reporting layers and ensure metrics definitions are consistent and traceable.
• Implement data quality checks to improve trustworthiness of yield data.
• Support deployment and sustainment activities such as packaging code, organizing repository structure, and preparing for hosting on internal environments.
• Produce user guides / system instructions and handover documentation to enable future enhancement by engineering/automation teams.
• Collaborate with cross-functional partners (engineering, automation, manufacturing/test teams) and participate in reviews/demos of progress and results.

• Mengembangkan dan mengelola konten digital kreatif untuk kebutuhan branding dan pemasaran perusahaan.
• Mendesain materi visual seperti poster, banner, feed media sosial, dan kebutuhan promosi lainnya.
• Membuat konsep kreatif untuk campaign digital dan media sosial.
• Mengelola website dan media sosial perusahaan agar tetap aktif dan menarik.
• Bekerja sama dengan tim untuk menghasilkan strategi pemasaran digital yang efektif.
• Melakukan editing foto dan video untuk kebutuhan promosi perusahaan.
• Memastikan seluruh hasil desain sesuai dengan identitas brand perusahaan.