Plant Microbiologist / 植物微生物學家

植物微生物學家

職責/活動

品質、測試和實驗室系統

• 負責全面了解並遵守高露潔品質微生物標準對實驗室系統的規定。
• 根據高露潔品質標準，制定並實施工廠內水、原料、在製品、環境樣品和成品的微生物採樣和檢測程序，並在放行前符合規範。
• 確保所有測試和放行均依照公司方法、政策執行，並符合規範。這包括建立和管理實驗室品質保證體系，該體系涵蓋方法和材料驗證，以及設備安裝驗證/運行驗證/性能驗證、校準和維護。
• 負責CIP、公用設施（例如水）等的驗證策略的設計、實施和管理。
• 在S4 Hana系統中進行原料及成品放行。

安全與合規

• 制定並維護安全文件，例如危險識別、風險評估和風險控制（HIRARC），包括保持高風險設備處於安全工作狀態，並確保認證的有效性。
• 依照當地環境法規，管理實驗室安全設備和操作規程，以及處理和處置生物材料的預防措施。
• 遵守高露潔生物危害控制措施、實驗室安全標準和基本安全要求。

持續改進與調查

• 向工廠營運和工程團隊報告並領導微生物故障調查。
• 推動持續改進，例如工廠良好生產規範 (GMP)、清潔和衛生 (C&S) 活動、微生物脆弱性評估 (MVA)，包括實驗室儀器、方法和流程的最佳化活動。
• 定期評估並追蹤微生物敏感性指數 (MSI)、藥敏試驗指數 (CSI) 和實驗室關鍵績效指標 (KPI) 的趨勢。主動識別、開發和實施控制點監測 (CPM)，並根據 CSI、CPM、MSI 和製程驗證結果審查差距。

審計與文檔

• 參與內部審核和外部審核（合約製造商和實驗室、供應商等）。
• 支援內部/外部審核，並確保所有不符合項得到及時糾正。
• 與全球和部門品質/微生物團隊對接，為專案、程序和方法提供意見，並就專案的實施獲得指導和支持。
• 在執行影響產品品質的變更之前，應在相應領域啟動變更控製文件編制工作。
• 確保實驗室文件和記錄得到定期管理、控制、維護和更新，並符合資料完整性要求。

團隊領導、培訓與跨職能協作

• 透過招募、選拔、入職培訓、發展和培訓來維持實驗室人員隊伍，以確保其具備合適的技能和能力，並能持續提供高品質的服務。
• 為工廠車間管理人員和操作人員制定並實施微生物學培訓。
• 為操作員和微生物實驗室分析員提供微生物意識培訓。
• 維護微生物分析所需的培養基、化學品/試劑及其他配件的庫存。合理監控和控制NVO/實驗室支出。
• 積極參與現場C&S團隊的工作。
• 作為工廠水務團隊成員參與。

要求

• 擁有微生物學或相關生物科學的學士學位或文憑。
• 至少2年微生物實驗室或生產廠品管實驗室工作經驗。
• 熟悉 ISO/IEC 17025 要求。

福利待遇

• 附近公共交通
• 中心位置