責任 ：
1) 協助維護公司監管事務和適用司法管轄區的醫療器材註冊和註冊維護。
2）協助維護監管文件的良好秩序。
3）審查和更新外部文件主列表，以及時了解監管法規和指南的變化。
4) 定期收集和更新監管註冊主清單，以反映最新的產品資訊。
狀態和監管資訊。
5）及時準備許可證及監理註冊申請及續約所需文件
方式。
6) 收集和協調信息，並準備監管文件以提交給
監管機構或商業合作夥伴。
7) 收集和協調訊息，並準備監管文件以供批准。
8) 與監管機構聯繫並安排監管文件的認可。
9) 協助審核從主管機關取得的相關產品註冊證書和許可證。
10) 協助識別需要發布諮詢通知/現場安全通知/現場安全糾正措施的事件/問題。
11）協助報告和警戒活動。
12）向客戶分發使用者回饋問卷並及時跟進。
13）收集和分析使用者回饋資料並編制使用者回饋分析報告。
14）協助準備監管審計。
15）參與內部審核、供應商/營運經理定期評估審核和外部審核。
16）參與風險管理團隊。
17）執行上級指派的其他與工作相關的職能。
福利待遇
- 醫療保險
- 個人休假
Job Location
No. 30-4, Jalan 3/146, Bandar Tasik Selatan, Kuala Lumpur, 57000 Malaysia
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Company Summary
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