Tanggungjawab:
A. Kawalan Dokumen
1) Membantu dalam menguruskan sistem kawalan dokumen kualiti.
2) Menyediakan dan menyemak semula Prosedur Kualiti untuk pemilik proses.
3) Menyediakan Notis Perubahan Dokumen.
4) Mengeluarkan dokumen dengan pengenalpastian 'Salinan Induk', 'Salinan Terkawal', 'Salinan Tidak Terkawal' dan 'Untuk
Tujuan Latihan sahaja'.
5) Mengemas kini dan menyelenggara Senarai Induk Dokumen dan Senarai Induk Rekod serta mengawal pengedaran
dokumen dalam Sistem Pengurusan Pematuhan Kualiti & Kawal Selia (QRCMS).
6) Menyelenggara Salinan Induk, Salinan Terkawal dan dokumen Usang.
B. Dokumentasi Teknikal
1) Membantu dalam mengarang dan menyelenggara Dokumentasi Teknikal mengikut keperluan EU MDR 2017/745.
2) Berhubung dengan OM untuk mendapatkan Dokumentasi Teknikal terkini secara berkala.
C. Audit
1) Membantu dalam merancang dan menyelaras audit penilaian berkala Pembekal / OM.
2) Menyertai Audit Dalaman, audit penilaian berkala Pembekal / OM dan Audit Luaran.
3) Menyusun dan menyelenggara fail audit.
D. Reka Bentuk dan Pembangunan
1) Berkomunikasi dengan OM untuk menilai kebolehlaksanaan reka bentuk baharu atau perubahan dalam reka bentuk sedia ada.
2) Menyelaras dengan pasukan pelbagai fungsi termasuk Jualan dan Pemasaran, QA / QC / RA, untuk menyelaraskan objektif projek reka bentuk dan pembangunan.
3) Menyediakan pelan reka bentuk dan memantau garis masa projek.
4) Menyediakan borang permintaan sampel untuk reka bentuk dan pembangunan (SRD).
5) Menganjurkan mesyuarat semakan dengan ahli pasukan pada setiap peringkat reka bentuk dan pembangunan.
6) Menjalankan pengesahan dan pengesahan ke atas reka bentuk dan pembangunan produk untuk pematuhan.
7) Melengkapkan dan menyelenggara fail reka bentuk dan pembangunan.
E. Pengesahan Karya Seni
1) Memeriksa, menyemak dan mengesahkan pelabelan pembungkusan peranti bagi memastikan pematuhan dengan keperluan pelanggan dan Keperluan Kawal Selia yang Berkenaan.
2) Berhubung dengan pembekal / pereka / OM untuk pindaan dan penukaran karya seni.
3) Berhubung dengan pelanggan untuk pindaan dan kelulusan karya seni.
4) Menyusun dan menyelenggara Fail Karya Seni.
F. Lain-lain
1) Menyertai Pasukan Pengurusan Risiko.
2) Menetapkan nombor kod bar GS1 untuk item baharu / item yang diubah.
3) Menetapkan nombor lot untuk produk pengilang yang sah.
4) Melaksanakan tugas-tugas lain yang berkaitan dengan kerja yang diarahkan oleh pihak atasan.
Faedah & Kebaikan
- Insurans perubatan
- Cuti peribadi
